AXEPTA SA

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    "title": "Spécialiste Évaluation Clinique et Affaires Réglementaires",
    "description": "Pour l’un de nos clients, acteur international en forte croissance dans le domaine des\ndispositifs médicaux\n, nous recherchons un\nSpécialiste Évaluation Clinique et Affaires Réglementaires\n.\nSpécialiste Évaluation Clinique et Affaires Réglementaires\nMissions principales :\nAu sein d’un environnement international spécialisé dans les dispositifs médicaux, vous êtes responsable de la\nqualité, de la cohérence et de la conformité de l’ensemble de la documentation d’évaluation clinique\n, en accord avec les exigences du\nrèglement européen MDR 2017/745\n.\n• Superviser et garantir la qualité de l’ensemble du\npackage d’évaluation clinique\n(LSPR, CEP, CER).\n• Coordonner et encadrer les\nauteurs externes\nen charge de la rédaction des CER.\n• Vérifier la cohérence et l’intégration des différentes\nsources de preuves\n: IFU, dossiers de gestion des risques, données PMS, essais et tests, étiquetage, réclamations, vigilance et littérature scientifique.\n• Assurer l’alignement des\ndonnées cliniques\nau sein de l’ensemble de la documentation réglementaire.\n• Former et accompagner les\nprestataires externes\nimpliqués dans la rédaction des CER.\n• Clarifier les attentes, la structure des preuves cliniques et les\nprocessus internes\nafin d’optimiser la collaboration et la gestion d’un volume important de documentation.\n• Préparer et mettre à jour la documentation clinique nécessaire aux\nsoumissions réglementaires\n, notamment :\n• Plans et rapports\nPMCF\n• SSCP\n• Sections cliniques de la\ndocumentation technique\n• Contribuer à l’amélioration continue des\ntemplates, processus et workflows\nafin d’assurer la cohérence documentaire.\n• Apporter un support aux équipes\nAffaires Réglementaires\nlors des interactions avec les\norganismes notifiés\n.\nProfil recherché\n• Expertise en rédaction et gestion d’évaluations cliniques dans le domaine des\ndispositifs médicaux\n.\n• Formation dans un domaine\nclinique, médical ou scientifique\n.\n• Excellente connaissance du\nrèglement européen MDR 2017/745\n.\n• Capacité à analyser et structurer des\nvolumes importants de données scientifiques et cliniques\n.\n• Esprit analytique, rigueur et capacité à\ncoordonner plusieurs parties prenantes\n.\n• Français et anglais courants\n, à l’oral comme à l’écrit.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "description": "Au sein d'un environnement industriel réglementé (dispositifs médicaux), le/la Spécialiste Maintenance Robotique & Vision Industrielle assure la maintenance, le dépannage et l'amélioration des systèmes robotisés, de vision industrielle et des équipements de production afin de garantir leur disponibilité, leur fiabilité et leur performance.\nPrincipales missions\n• Réaliser la maintenance préventive et corrective des équipements automatisés en production, robotisés et des systèmes de vision.\n• Diagnostiquer les pannes et participer aux évolutions techniques des installations.\n• Contribuer à l'amélioration des performances des équipements et à la réduction des arrêts de production.\n• Effectuer les opérations de calibration et participer aux qualifications des équipements.\n• Collaborer avec les équipes Production, Qualité et IT pour assurer la continuité des opérations.\n• Participer aux analyses de causes, au traitement des non-conformités et aux démarches d'amélioration continue.\n• Veiller au respect des exigences Qualité, Sécurité et Environnement.\nProfil recherché\n• Formation en maintenance, automatisme, robotique ou équivalent.\n• Minimum 5 ans d'expérience en maintenance de systèmes automatisés, robotisés et/ou de vision industrielle obligatoire.\n• Expérience en environnement réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique) et connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP).\n• Une expérience en salle propre (ISO 8) est un atout.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "title": "Dépanneur chauffage",
    "description": "Axepta recherche pour l’un de ses clients, acteur reconnu dans le domaine du chauffage et des solutions énergétiques, un Dépanneur Chauffage SAV afin de renforcer son équipe et d’assurer les interventions techniques auprès de sa clientèle.\nDépanneur chauffage\n?? Vos responsabilités\n• Assurer l’\nentretien et le dépannage\ndes installations de chauffage.\n• Diagnostiquer les pannes et garantir la\nsécurité des équipements et des personnes\n.\n• Conseiller les clients sur l’\namélioration et les économies d’énergie\n.\n• Proposer des\nsolutions techniques, produits innovants et contrats d’entretien\n.\n• Assurer une relation client de qualité et représenter l’entreprise sur le terrain.\n?? Profil recherché\n• Permis de conduire obligatoire.\n• Minimum 3 ans d’expérience\nen dépannage de systèmes de chauffage.\n• Bonnes connaissances ou bases techniques en\nchauffage, froid, électricité, maintenance ou énergie\n.\n• Autonomie, motivation et\nexcellent savoir-être\n.\n• Sens du service et très bon relationnel.\n• Formation possible dès l’intégration.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "title": "Chef d'équipe maintenance CVC",
    "description": "Pour le compte d’un groupe spécialisé dans la\nmaintenance technique des bâtiments\n, implanté dans toute la Suisse, nous recherchons un(e)\nChef d’équipe Maintenance CVC\n.\nChef d'équipe maintenance CVC\nVos missions\n• Encadrer et coordonner une équipe de techniciens CVC.\n• Organiser et suivre les interventions de maintenance préventive et corrective.\n• Assurer le support technique et le diagnostic des pannes.\n• Veiller à la qualité, aux délais et au respect des règles de sécurité.\n• Assurer le suivi des interventions via la GMAO.\n• Être l’interlocuteur technique des clients et coordonner les sous-traitants si nécessaire.\nVotre profil\n• Formation technique CVC, chauffage, ventilation, climatisation ou équivalent.\n• Expérience confirmée en maintenance CVC, avec une première expérience en management ou coordination d’équipe.\n• Autonomie, leadership, rigueur et sens du service client.\n• Permis de conduire indispensable.\n• Une expérience en Suisse et des connaissances en régulation/GTB sont un atout.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "title": "Technicien R&D packaging senior",
    "description": "Pour le compte d’un acteur industriel basé en\nSuisse romande\n, nous recherchons un(e)\nAnalytical Scientist GC/MS avec si possible une expérience en analyse de traces et/ou composés volatils/semi-volatils par GC/MS.\npour rejoindre une équipe R&D.\nTechnicien R&D packaging senior\nVos missions:\n• Réaliser et suivre des\nétudes analytiques\n• Effectuer des analyses principalement par\nGC/MS\n, avec possibilité d’utilisation de\nLC/MS\n• Assurer le traitement et l’interprétation des résultats : screening, identification et semi-quantification\n• Participer au\ndéveloppement, à l’optimisation et à la validation de méthodes analytiques\n• Rédiger et revoir la documentation scientifique associée : protocoles, rapports et procédures\n• Participer au maintien de la conformité du laboratoire et des équipements\nVotre profil\n• Bachelor/Master en\nchimie analytique\nou formation équivalente\n• Expérience professionnelle en laboratoire analytique\n• Très bonne maîtrise de la\nGC/MS\n• Expérience en\nExtractables & Leachables (E&L)\nfortement appréciée\n• Connaissance logiciel Openlab apprécié\n• Connaissance d’environnements réglementés (GMP/GLP) appréciée\n• Français et anglais professionnels\n12 Quai du Seujet 1201 Genève",
    "datePosted": "2026-09-11",
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    "title": "Opérateur(trice) Contrôle Visuel – Salle Blanche",
    "description": "Pour l’un de nos\nclients prestigieux, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux\n, basé dans le\ncanton de Vaud\n, nous recherchons un/une :\nOpérateur(trice) Contrôle Visuel – Salle Blanche\nVos missions\nRéaliser le\ncontrôle visuel\ndes produits selon les critères qualité définis.\nIdentifier et documenter les\ndéfauts, anomalies et non-conformités\n.\nEffectuer les opérations de\ntri et d’inspection\ndes produits.\nRespecter les\nSOP, BPF/GMP et procédures d’habillage en salle blanche\n.\nAssurer la\ntraçabilité des opérations\net renseigner la documentation associée.\nEffectuer les opérations de\nconditionnement\nselon les procédures en vigueur.\nTravailler avec précision dans un environnement soumis à de\nfortes exigences qualité\n.\nVotre profil\nExpérience en\nproduction, contrôle qualité ou conditionnement\n, idéalement dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.\nUne première expérience en\nsalle blanche / environnement contrôlé\nconstitue un réel atout.\nExcellente acuité visuelle et grande capacité de concentration.\nPersonne\nrigoureuse, minutieuse et méthodique\n, avec un strict respect des procédures et des règles d’hygiène.\nÀ l’aise avec les tâches répétitives nécessitant\nprécision et attention aux détails\n.\nBonne capacité à travailler en équipe dans un environnement réglementé.\nFrançais courant, à l’oral comme à l’écrit.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "title": "Risk management Engineer",
    "description": "Nous recherchons actuellement un(e)\nIngénieur(e) Risk Management\npour une mission temporaire au sein d'une entreprise internationale innovante du secteur des dispositifs médicaux, basée sur Vaud.\nRisk management Engineer\nVos responsabilités :\nPiloter les activités de gestion des risques tout au long du cycle de vie des produits.\nMaintenir et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (RMF) en lien avec les exigences réglementaires et la surveillance post-commercialisation.\nRéaliser et coordonner les analyses de risques (Design/Process FMEA, équipements, méthodes, matières premières, packaging, réclamations techniques, événements indésirables).\nParticiper aux revues annuelles et aux évaluations de risques liées aux changements, CAPA, non-conformités et transferts industriels.\nCollaborer avec les équipes Développement, Qualité, Validation, Réglementaire et Production afin d'intégrer l'approche risque dans l'ensemble des processus.\nContribuer aux soumissions réglementaires et répondre aux demandes des autorités compétentes.\nFormer et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques et les standards de gestion des risques.\nParticiper aux audits internes et externes et assurer une démarche d'amélioration continue.\nVotre profil\nMaster en ingénierie, sciences ou formation équivalente.\nMinimum 8 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.\nSolide expertise en gestion des risques, assurance qualité, validation et développement produit.\nMaîtrise des normes et réglementations applicables : ISO 14971, ISO 13485, MDR 2017/745, GMP, ISO 62366, 21 CFR Part 820 et environnement CAPA/NCR.\nExcellentes capacités d'analyse, de résolution de problèmes et d'animation de groupes de travail transverses.\nFrançais et anglais courants, à l'écrit comme à l'oral.\nAutonomie, rigueur et capacité à évoluer dans un environnement exigeant et dynamique\n12 Quai du Seujet 1201 Genève",
    "datePosted": "2026-09-02",
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    "description": "Axepta recherche pour l’un de ses clients, acteur reconnu dans le domaine de la conception et fabrication de machines spéciales, un(e) Technicien(ne) Essais Soudage & Découpe afin de renforcer son équipe technique.\nSoudeur\nPoste :\nPrendre en charge la préparation et la réalisation des essais de soudage et de découpe liés à la fabrication de machines spéciales.\nPréparer les pièces, éprouvettes, outillages et équipements nécessaires aux essais, dans le respect des consignes de sécurité et de qualité.\nRéaliser les essais selon les instructions définies, ajuster les paramètres avec l’équipe d’ingénierie et documenter précisément les conditions d’essai.\nEffectuer les contrôles et mesures de premier niveau, relever les résultats et signaler les écarts ou comportements inattendus.\nContribuer à l’amélioration des paramètres de découpe, meulage et soudage en collaboration avec les ingénieurs et automaticiens.\nAssurer le bon état, le rangement et la maintenance de premier niveau des équipements et outillages utilisés pour les essais.\nParticiper à la capitalisation des résultats et à la mise à jour de la documentation technique et des bibliothèques de paramètres.\nProfil :\nFormation technique de type ES ou formation équivalente dans les domaines du soudage, de la mécanique ou de la fabrication industrielle.\nExpérience pratique en soudage et/ou en procédés de découpe et de meulage dans un environnement industriel.\nBonne aptitude au travail manuel, à la préparation d’essais et au réglage d’équipements de production.\nCapacité à lire des plans, suivre des instructions techniques et consigner rigoureusement des résultats d’essais.\nSens pratique, autonomie, rigueur et intérêt marqué pour les essais et l’amélioration de procédés.\nBon esprit d’équipe et aisance à travailler avec les métiers soudage, mécanique, automation et robotique.\nLa connaissance de l’anglais technique représente un atout.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "title": "Metteur au point / Chargé d'essais CVC H/F",
    "description": "Notre client, entreprise reconnue dans la technique du bâtiment en Suisse romande recherche un\nMetteur au point CVC (H/F)\nà Genève en CDI.\nVous interviendrez sur des projets neufs et rénovations afin d’assurer la mise en service, le réglage et l’optimisation des installations de chauffage, ventilation et climatisation.\nMetteur au point / Chargé d'essais CVC H/F\nVos missions :\nLecture et analyse des plans CVC et schémas de régulation\nVérification de la conformité des installations avant mise en service\nMise en eau, purges et contrôles des circuits hydrauliques\nÉquilibrage hydraulique et aéraulique\nRéglage des débits, températures et pressions\nTests des sondes, capteurs et organes de régulation\nParticipation aux essais fonctionnels avec l’automaticien\nOptimisation des performances énergétiques\nRédaction des rapports de mise en service\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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