Flexsis AG, Filiale Basel LS

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    "title": "Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance",
    "description": "Description de l'entreprise\nFlexsis est une entreprise du groupe Interiman, l'un des principaux fournisseurs de services de personnel en Suisse. Grâce à notre solide expertise ainsi qu'aux compétences au sein du groupe Interiman, nous proposons des solutions sur mesure en conseil en ressources humaines.\nPour notre client\nRoche\nà\nBâle\n, nous recherchons une personne fiable et motivée (h/f/d)\nIngénieur qualification dans le domaine de la substance médicamenteuse\nDate de début : 01.10.2026\nDate de début au plus tard : 01.12.2026\nDurée prévue du contrat : 1 an\nProlongation : probable\nLieu de travail : Bâle\nCharge de travail : 80-100%\nTravail à domicile : partiellement oui, au moins 3 jours par semaine sur site\nDescription du poste\n•\nÉlaboration de concepts, QPP (Plan de projet de qualification) ou VMP (Plan maître de validation)\n•\nÉlaboration de plans/rapports de qualification/validation pour toutes les phases conformément au système qualité Roche\n•\nRéalisation de qualifications/validations à toutes les phases conformément au système qualité Roche\n•\nÉvaluation des modifications techniques des installations quant à leur impact sur l'état qualifié et gestion autonome des activités de requalification\n•\nDocumentation conforme aux BPF des travaux effectués et synthèse des écarts survenus\n•\nÉlaboration de propositions de solutions pour les écarts survenus\n•\nFormation à un logiciel électronique de qualification et validation\nProfil recherché\n•\nDiplôme dans une filière scientifique ou d'ingénierie ou expérience professionnelle pertinente.\n•\nMinimum 3 ans d'expérience professionnelle et solide expérience dans le processus de qualification\n•\nExpérience pratique avec les qualifications/CSV de différents types d'installations/systèmes et locaux/médias\n•\nPlusieurs années d'expérience dans le domaine BPF avec une compréhension approfondie des systèmes qualité et une mise en œuvre efficace des exigences BPF\n•\nBonne connaissance du thème \"Intégrité des données\"\n•\nTrès bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit, bonnes connaissances de l'anglais\nAvons-nous suscité votre intérêt et souhaitez-vous saisir cette opportunité ? Alors nous devrions absolument faire connaissance ! Cliquez simplement sur \"Postuler maintenant\" et nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet.",
    "datePosted": "2026-09-22",
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    "description": "Description de l'entreprise\nFlexsis est une société du groupe Interiman, l'un des principaux fournisseurs de services en personnel en Suisse. Grâce à notre solide expertise ainsi qu'aux compétences au sein du groupe Interiman, nous proposons des solutions personnalisées en conseil en personnel.\nPour notre client Novartis à Bâle, nous recherchons un(e) fiable et motivé(e) (h/f/d)\nResponsable des opérations de transfert technologique\nDurée : 1 an avec possibilité de prolongation\nCharge de travail : 80 - 100 %\nRôle & Responsabilités\n• Diriger les transferts techniques pour les produits combinés, dispositifs médicaux, assemblage de dispositifs et conditionnement secondaire depuis le développement jusqu'à la fabrication commerciale.\n• Développer et exécuter des stratégies de transfert technique en collaboration avec le NTO et les partenaires transversaux mondiaux.\n• Promouvoir l'harmonisation et la standardisation des processus de fabrication, des approches techniques et de la documentation entre les sites.\n• Agir en tant que Responsable du transfert technique (TTL) pour des projets sélectionnés de transfert et de lancement de dispositifs et de conditionnement secondaire.\n• Diriger des équipes de projet transversales dans un environnement matriciel mondial, en partenariat avec le développement des dispositifs, la fabrication, TechOps, la réglementation, la qualité et la chaîne d'approvisionnement.\n• Apporter votre expertise technique et de fabrication dans le développement des dispositifs, la commercialisation et la gestion du cycle de vie des produits.\n• Soutenir le contrôle de conception et le développement de processus d'assemblage et de conditionnement robustes et évolutifs.\nProfil du candidat\n• Un diplôme universitaire, Master ou doctorat en génie mécanique, technologie pharmaceutique, génie de fabrication, technologie de l'emballage ou discipline apparentée.\n• Au moins 5 ans d'expérience pertinente dans la fabrication pharmaceutique, MS&T, développement technique ou transfert technique, idéalement dans l'assemblage de dispositifs et le conditionnement secondaire.\n• Expertise solide dans les produits combinés, dispositifs médicaux, processus d'assemblage et de conditionnement.\n• Expérience avérée en transfert technique, commercialisation, mise en œuvre de la fabrication et/ou gestion du cycle de vie des produits.\n• Bonne compréhension des systèmes qualité, des exigences réglementaires, de la gestion des risques et des statistiques appliquées.\n• Connaissance pratique du contrôle de conception et de la documentation associée, y compris DMR, DHF, pFMEA, vérification de conception et URS.\n• Connaissance des réglementations et normes pertinentes, notamment 21 CFR Parties 210/211, Partie 4, Partie 820, ISO 13485, ISTA, ASTM et exigences européennes applicables aux dispositifs médicaux.\nAvons-nous suscité votre intérêt et souhaitez-vous tenter votre chance ? Alors nous devrions absolument faire connaissance ! Cliquez simplement sur \"Postuler maintenant\" et nous attendons avec impatience de recevoir vos dossiers de candidature complets.",
    "datePosted": "2026-09-19",
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    "title": "Gerätemonteure - monteurinnen (m/w/d)",
    "description": "Description de l'entreprise\nFlexsis est une entreprise du groupe Interiman, l'un des principaux prestataires de services en personnel en Suisse. Grâce à notre solide expertise ainsi qu'aux compétences au sein du groupe Interiman, nous proposons des solutions sur mesure en conseil en personnel.\nPour notre client\nRoche\nà Rotkreuz (ZG), nous recherchons des\nmonteurs d'appareils - monteuses (h/f/d)\nfiables et motivés\n* Date de début : 01.11.2026\n* Durée prévue du contrat : 1 an\n* Lieu de travail : Rotkreuz (ZG)\n* Charge de travail : 100%\n* Télétravail : Non\nDescription du poste\nTâches & responsabilités\n• Assemblage de sous-ensembles et de systèmes complets selon des instructions de fabrication détaillées\n• Réalisation et documentation électronique sans papier ainsi que papier de toutes les activités d'assemblage et de contrôle conformément aux normes réglementées (GxP/Conformité)\n• Contrôle des systèmes assemblés et enregistrement autonome des écarts\n• Correction des écarts selon les directives ou transmission aux spécialistes concernés\n• Participation active au processus d'amélioration continue (PAC) pour augmenter la qualité et l'efficacité\n• Collaboration en équipe pour respecter les délais du plan de production\nProfil recherché\nExigences / Prérequis\n• Formation technique achevée ou formation continue (par ex. poly-mécanicien, automaticien, électronicien, installateur électricien ou mécatronicien, mécanicien vélo et moto, mécanicien de précision, constructeur d'installations et d'appareils) (*****)\n• Connaissances de base en informatique\n• Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit\n• Compréhension des instruments complexes\n• Grand sens de la qualité\n• Bonne capacité d'assimilation\n• Esprit d'équipe, fiabilité et flexibilité",
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    "datePosted": "2026-09-18",
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    "datePosted": "2026-09-11",
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    "description": "Description de l'entreprise\nFlexsis est une entreprise du groupe Interiman, l'un des principaux fournisseurs de services en personnel en Suisse. Grâce à notre solide expertise ainsi qu'aux compétences au sein du groupe Interiman, nous proposons des solutions personnalisées en conseil en personnel.\nPour notre client\nRoche Diagnostics\nà\nZug\n, nous recherchons un(e) fiable et motivé(e) (h/f/d)\nIngénieur Intégration Matériel\nLe candidat idéal possède un diplôme de licence ou de master en génie électrique, mécanique, systèmes ou mécatronique, ou dans un domaine connexe. Il/elle dispose de cinq ans d'expérience pratique en intégration matériel/logiciel, tests au niveau système ou dépannage mécatronique. Une solide compréhension de la mécatronique, y compris l'interaction physique entre la mécanique et l'électronique, est essentielle, ainsi qu'une expérience en scripting ou programmation pour l'automatisation des tests et une maîtrise de l'environnement Linux. Bien que non obligatoire, une expérience dans une industrie réglementée telle que MedTech, Diagnostics, IVD ou GxP est fortement souhaitée.\nDate de début : dès que possible\nDate de début au plus tard : 04.01.2027\nDurée prévue de l'emploi : 12 mois\nProlongation : Très probable / selon performance\nLieu de travail : Rotkreuz\nCharge de travail : 90-100%\nTélétravail : Oui, max. 20%\nDescription du poste\n• Conduite de l'intégration et de l'intégrité du système : Vous agirez en tant que gardien de la qualité du système, dirigeant l'intégration physique et logique des modules matériel et logiciel en un ensemble cohérent et performant.\n• Paramétrage matériel et interaction avec le firmware : Plutôt que de vérifier une petite partie isolée, vous définirez des paramètres critiques, configurerez et programmerez le logiciel de test, et paramétrerez le firmware et le logiciel pour optimiser la performance et assurer un fonctionnement fluide et fiable tout au long de sa durée de vie.\n• Tests proactifs de robustesse et d'endurance : Au lieu de simplement exécuter des scripts, vous concevrez et organiserez des montages de test électromécaniques avancés, des essais d'endurance à long terme et des tests de fiabilité sur la durée (ciblant des métriques critiques telles que MTBF et MTBRV) pour explorer les limites du système dans des conditions réelles incluant le logiciel.\n• Transformation des données en informations : Vous écouterez ce que nos instruments nous disent. En supervisant continuellement les paramètres, en suivant les compteurs matériels et en analysant des journaux de données complexes, vous transformerez les observations brutes en améliorations exploitables.\n• Dépannage collaboratif et analyse des causes profondes : Vous prendrez en charge le parcours des problèmes mécatroniques depuis leur découverte jusqu'à leur résolution. En collaborant avec les équipes électronique, mécanique, firmware et logiciel, vous effectuerez un dépannage approfondi pour fournir des solutions élégantes et basées sur des faits.\n• Création de ponts entre R&D et opérations : Vous serez un partenaire technique clé, assurant le transfert fluide de conceptions mécatroniques robustes et validées à nos partenaires mondiaux de fabrication et de service.\nProfil recherché\n• Un diplôme BSc/MSc en génie électrique, génie mécanique, génie des systèmes, mécatronique ou discipline connexe\n• 5 ans d'expérience pratique en intégration matériel/logiciel, tests unitaires et système, ou dépannage mécatronique\n• Une expérience dans un environnement réglementé (tel que MedTech, Diagnostics, IVD ou GxP) est un atout important\n• Une compréhension approfondie de la mécatronique (l'interaction physique entre mécanique et électronique) et de son interaction avec le firmware et le logiciel.\n• Expérience en scripting ou programmation pour l'exécution et l'automatisation des tests.\n• Confort et expérience de travail dans un environnement Linux.\n• La maîtrise de l'anglais est requise ; l'allemand est un grand avantage pour la collaboration locale.\nAvons-nous suscité votre intérêt et souhaitez-vous tenter votre chance ? Alors nous devrions absolument faire connaissance ! Cliquez simplement sur \"Postuler maintenant\" et nous attendons avec impatience de recevoir vos dossiers de candidature complets.",
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    "description": "Firmenbeschreibung\nFlexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.\nFür unseren Mandaten\nRoche\nin\nKaiseraugst\nsuchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)\nConstruction Manager EMSR\n* Startdatum: 01.11.2026\n* Spätestmögliches Startdatum: 01.01.2027\n* Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr nach Start mit Option auf Verlängerung\n* Verlängerung (bei Befristung): wahrscheinlich\n* Arbeitsplatz: Kaiseraugst, mit Option bei Bedarf auch Projekte in Basel zu erledigen\n* Workload: 100%\nJobbeschreibung\nBaustellenplanung, Organisation, Führung und Koordination der Baustelle\nBetreuung von Fremdfirmenmitarbeitern\nQualitätskontrolle im Fachgewerk Automation, Elektro sowie auch fachübergreifend\nRapportwesen in Abstimmung mit dem lokalen Engineering\nUmsetzung der Baustellensicherheit gemäß Roche Vorgaben\nInbetriebnahme und Begleitung der Fremdfirmen bis zur Mängelbehebung\nHand-Over des fertigen Gewerks in Zusammenarbeit mit dem lokalen Engineering\nInput bei der gewerkspezifischen Planung (Z. B. Hersteller, Materialien etc.)\nInput bei der Planung hinsichtlich Termine und Bauablauf während der Phase CC\nGesuchtes Profil\nAbgeschlossene Berufsausbildung und idealerweise Weiterbildung oder vergleichbares im Bereich Elektrotechnik (PL / Techniker / Meister / HF Elektrotechnik)\nMindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement von Elektro- und Automationsanlagen (EMSR)\nErfahrung als CM im Bereich EMSR und im Pharmaumfeld zwingend erforderlich\nGrundkenntnisse GMP\nGute Kenntnisse mit Google Suite und MS Office, verfahrenstechnische Kenntnisse und SAP-Kenntnisse sind wünschenswert\nSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt, Englisch- und Französischkenntnisse sind von Vorteil\nHaben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf \"Jetzt bewerben\" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.",
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    "title": "Archive Manager",
    "description": "Firmenbeschreibung\nFlexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.\nFür unseren Mandaten\nRoche\nin\nBasel\nsuchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)\nArchive Manager\n* Startdatum: 01/10/2026\n* Spätestmögliches Startdatum: 1/11/2026\n* Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr\n* Verlängerung (bei Befristung): sehr wahrscheinlich\n* Arbeitsplatz: Kaiseraugst\n* Workload: z.B.: 100%\nJobbeschreibung\nVerwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS inklusive GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten\nSicherstellung und Überwachung der GMP Standards gemäss regulatorischen und internen Anforderungen sowie den COREMAP Richtlinien\nNutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten\nSicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer\nKoordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten den externen Archivanbieter\nMitwirkung bei Anpassungen von lokaler Standardanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen (WIs) und Unterstützung bei Abweichungen und Changes des Zentralarchivs\nKontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Prozesse und Systeme in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Schnittstellen und Kunden\nGesuchtes Profil\nKaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder langjährige Berufserfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen (mind. 5 Jahre)\nVorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP-regulierten Umfeld, Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungs Initiativen\nErfahrung bei der Erstellung/Anpassung von SOPs, Arbeitsanweisungen (WIs) sowie Grundkenntnisse im Abweichungs- (Deviations) Management\nHohe Kundenorientierung sowie selbständige, genaue Arbeitsweise und IT Affinität sind essentiell\nKenntnisse mit Excel\nBereitschaft zur leichten bis mittelschweren körperlichen Arbeit (Kisten packen für Versand intern und zum externen Archivanbieter und Einsortieren von Ordnern in den Regalen)\nSehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (mündlich und schriftlich), Englischkenntnisse von Vorteil\nHaben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf \"Jetzt bewerben\" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.",
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