AXEPTA SA

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    "title": "Analytical Scientist",
    "description": "Pour le compte d’un acteur industriel basé en\nSuisse romande\n, nous recherchons un(e)\nAnalytical Scientist\npour rejoindre une équipe R&D.\nAnalytical Scientist\nVotre profil\n• Réaliser et suivre des\nétudes analytiques\n• Effectuer des analyses principalement par\nGC/MS\n, avec possibilité d’utilisation de\nLC/MS\n• Assurer le traitement et l’interprétation des résultats : screening, identification et semi-quantification\n• Participer au\ndéveloppement, à l’optimisation et à la validation de méthodes analytiques\n• Rédiger et revoir la documentation scientifique associée : protocoles, rapports et procédures\n• Participer au maintien de la conformité du laboratoire et des équipements\nVotre profil\n• Bachelor/Master en\nchimie analytique\nou formation équivalente\n• Expérience professionnelle en laboratoire analytique\n• Très bonne maîtrise de la\nGC/MS\n• Expérience en\nExtractables & Leachables (E&L)\nfortement appréciée\n• Connaissance logiciel Openlab apprécié\n• Connaissance d’environnements réglementés (GMP/GLP) appréciée\n• Français et anglais professionnels\n12 Quai du Seujet 1201 Genève",
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    "title": "Technicien CVC petits travaux",
    "description": "Axepta recherche pour l’un de ses meilleurs partenaires, une entreprise reconnue dans le domaine technique du bâtiment basée à Lausanne, un Technicien CVC Petits Travaux H/F.\nTechnicien CVC petits travaux\nMissions du poste\n• Réaliser des petits travaux et dépannages en chauffage, ventilation et sanitaire.\n• Déplacer ou remplacer des radiateurs et différents composants de chauffage.\n• Réaliser de petites modifications et réparations de tuyauteries.\n• Remplacer des compteurs d’eau et effectuer divers travaux sanitaires.\n• Adapter des installations existantes, notamment lors du remplacement de chaudières.\n• Intervenir sur des réseaux de ventilation : pose de CCF, modification ou prolongation de gaines, remplacement de moteurs.\n• Effectuer des opérations de nettoyage et rinçage de circuits solaires ou de planchers chauffants.\n• Préparer et tirer des tubes cuivre et participer à des installations de climatisation en collaboration avec un frigoriste.\nProfil recherché\n• Formation ou expérience dans le domaine du\nchauffage, sanitaire, ventilation ou CVC\n.\n• Expérience pratique dans les travaux de tuyauterie et les interventions techniques sur installations existantes.\n• Profil\npolyvalent, manuel et débrouillard\n, capable de trouver des solutions sur le terrain.\n• Autonome, organisé et soigneux dans l’exécution des travaux.\n• Bon relationnel et sens du service client.\n• Permis de conduire\ncatégorie B\nindispensable.\n• Des compétences en ventilation et/ou climatisation sont un plus.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "title": "Technicien(ne) QC Microbiologie / Stérilité",
    "description": "Nous recherchons un(e)\nTechnicien(ne) QC Microbiologie expérimenté(e), disposant impérativement d’une expérience pratique des tests de stérilité sous isolateur en environnement Grade A\n.\nL’expérience en\nstérilité, manipulations aseptiques et travail sous isolateur Grade A constitue un prérequis essentiel pour ce poste\n.\nAu sein du laboratoire QC Microbiologie, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la qualité microbiologique et de la conformité des produits biologiques, Drug Substance (DS) et Drug Product (DP), dans un environnement pharmaceutique GMP exigeant.\nVous interviendrez notamment sur les\ntests de stérilité sous isolateur\n, mais également sur les analyses Bioburden, LAL et le monitoring environnemental. Vous contribuerez également aux investigations, validations de méthodes, activités d’amélioration continue et projets du laboratoire.\nTechnicien(ne) QC Microbiologie / Stérilité\nVos missions principales\nTests de stérilité & travail sous isolateur Grade A\n• Réaliser de manière autonome les\ntests de stérilité sous isolateur Grade A\nsur des produits issus de procédés de remplissage aseptique.\n• Effectuer les différentes étapes de préparation, transfert et manipulation des échantillons dans le respect strict des\ntechniques aseptiques et des procédures GMP\n.\n• Garantir le respect des exigences liées à la maîtrise de la contamination et aux activités réalisées en environnement stérile.\n• Participer à la gestion opérationnelle de l’isolateur et au maintien de son état qualifié.\n• Identifier et remonter toute anomalie susceptible d’avoir un impact sur la stérilité, l’intégrité des tests ou la qualité des résultats.\nAnalyses QC Microbiologiques\n• Réaliser les analyses microbiologiques de routine nécessaires à la libération des lots de production :\nBioburden et LAL\n.\n• Effectuer les prélèvements et analyses liés au\nmonitoring environnemental et des utilités\n: PV, PNV, TOC, Bioburden, LAL.\n• Assurer la revue critique des données brutes, calculs et résultats analytiques.\n• Garantir la traçabilité des opérations et le respect strict des exigences\nGMP et Data Integrity\n.\nExpertise technique & validation de méthodes\n• Participer à la\nvérification et validation des méthodes microbiologiques\n, notamment Bioburden et LAL.\n• Contribuer aux activités liées à l’introduction de nouveaux produits et aux transferts de méthodes.\n• Apporter votre expertise technique sur les problématiques microbiologiques et de stérilité rencontrées au laboratoire.\n• Participer aux projets d’automatisation, de digitalisation et d’amélioration de l’efficacité du laboratoire.\nDéviations & investigations\n• Prendre en charge les\ndéviations, OOS/OOT et non-conformités\nliées aux activités microbiologiques et de stérilité.\n• Mener les investigations en utilisant des méthodologies structurées de\nRoot Cause Analysis\n.\n• Définir et mettre en œuvre des\nCAPA\npertinentes en collaboration avec les équipes QA, Production, Engineering et Validation.\n• Participer à l’analyse des tendances et à l’amélioration continue des processus QC Microbiologie.\nDocumentation & équipements\n• Rédiger et mettre à jour les\nSOP, instructions de travail, protocoles et rapports QC\n.\n• Participer à la qualification, au suivi et à la maintenance des équipements du laboratoire.\n• Contribuer à l’introduction et à la qualification de nouveaux équipements et consommables.\nVotre profil\nPrérequis indispensables\n• Formation en\nmicrobiologie, biologie, biotechnologie\nou domaine scientifique équivalent – CFC ou formation supérieure.\n• Minimum\n5 ans d’expérience en microbiologie QC\ndans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, en environnement GMP.\n• Expérience pratique et récente des tests de stérilité sous isolateur Grade A – indispensable.\n• Excellente maîtrise des\ntechniques aseptiques et des manipulations en environnement stérile\n.\n• Bonne compréhension des exigences GMP associées aux activités de stérilité et de maîtrise de la contamination.\nCompétences complémentaires recherchées\n• Expérience pratique des analyses\nBioburden et LAL\n.\n• Expérience du\nmonitoring environnemental et des utilités\n.\n• Expérience en validation ou vérification de méthodes microbiologiques.\n• Bonne maîtrise des investigations de déviations, Root Cause Analysis et CAPA.\n• Une expérience dans un environnement de production aseptique constitue un réel atout.\nCompétences personnelles\nVous êtes reconnu(e) pour votre\nrigueur, autonomie et esprit critique\n. À l’aise dans un environnement GMP exigeant, vous savez identifier rapidement les écarts et travailler efficacement avec différentes fonctions.Vous appréciez le travail en équipe tout en étant capable de gérer vos activités de manière autonome et proactive.\nLangues & disponibilité\n• Français :\ncourant / langue ",
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    "title": "Comptable (H/F)",
    "description": "Pour le compte de notre client, acteur reconnu du secteur\npharmaceutique\n, nous recherchons un(e)\nComptable\nafin de renforcer son département Finance.\nComptable (H/F)\nMissions\n• Assurer la tenue et la clôture des comptes ainsi que les écritures comptables courantes.\n• Garantir la fiabilité des comptes et des reportings financiers.\n• Assurer le suivi comptable des investissements, provisions et déclarations fiscales.\n• Élaborer et suivre les prévisions de trésorerie et analyser les écarts.\n• Participer à l’optimisation des processus comptables et à la préparation des audits.\n• Collaborer avec les équipes Finance et superviser un comptable junior.\nProfil\n• Formation supérieure en comptabilité, idéalement complétée par un Brevet fédéral ou équivalent.\n• Minimum\n5 ans d’expérience en comptabilité\n, idéalement dans un environnement industriel.\n• Maîtrise de SAP et très bonnes connaissances d’Excel.\n• Bonnes connaissances des normes comptables,\nnotamment Swiss GAAP OBLIGATOIRE\n• Expérience en reporting et analyse financière.\n• Maîtrise professionnelle de l’anglais ou de l’allemand.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "description": "Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et l’un des leaders dans son domaine, recherche actuellement plusieurs profils en tant que technicien de laboratoire CQ en physico-chimie sur le canton de Vaud (possibilité Genève également) afin de renforcer ses équipes.\nTechnicien QC Physico-chimie\nVOS MISSIONS :\n- Participer à l’ensemble des missions CQ sur les produits issus de la production\n- Participer à la vie quotidienne du laboratoire (documentation, nettoyage des équipements, besoin du laboratoire, …)\n- Effectuer de la vérification et relecture de document pour la partie CQ\n- Identifier les non-conformités et gestion des non-conformités.\n- Effectuer les manipulations nécessaires au niveau du laboratoire (HPLC, GC-MS, chromatographie, …)\n- Préparer l’envoi des échantillons pour analyse et la documentation y incombant.\n- Participer aux prélèvements environnementaux si nécessaire (microbiologique, particulaire, eaux, …)\nVOTRE PROFIL :\n- CFC ou BTS en technique de laboratoire avec une expérience de deux ans idéalement sur un poste similaire.\n- Bonne connaissance des BPF/BPL et de la qualité\n- Expérience en HPLC, GC\n- Bonne connaissance de MS Office\n- Horaire à revalider selon votre profil et le poste pour lequel vous pourriez correspondre.\n12 Quai du Seujet 1201 Genève",
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    "title": "Technicien MCR",
    "description": "Axepta recherche pour l’un de ses meilleurs partenaires, acteur reconnu dans le domaine des installations techniques du bâtiment à Genève, un Technicien MCR (H/F) afin de renforcer ses équipes et participer à la mise en service, au dépannage et à la maintenance de ses installations de régulation et de GTB.\nTechnicien MCR\nPoste :\n• Assurer la\nmise en service, le réglage et le paramétrage des installations MCR\n• Réaliser les\ndiagnostics et dépannages\ndes équipements de régulation\n• Effectuer les contrôles et essais des installations\n• Participer à la\nmaintenance préventive et corrective\n• Intervenir sur les systèmes de\nGTB/GTC et automatismes\n• Lire et interpréter les\nschémas électriques, plans et dossiers techniques\n• Assurer le suivi des interventions et renseigner les rapports techniques\n• Collaborer avec les équipes\nCVC, électricité, maintenance et exploitation\n• Participer à l'amélioration et à l'optimisation des installations\n• Être en contact avec les clients et différents intervenants sur site\nProfil :\n• Formation technique dans le domaine de la\nMCR, régulation, automatisme, électrotechnique ou CVC\n• Première expérience réussie en\nMCR / régulation / GTB\n, idéalement en Suisse\n• Bonnes connaissances des installations\nCVC et de leur régulation\n• Capacité à intervenir de manière autonome sur les installations\n• Esprit d'analyse et bonnes capacités de diagnostic\n• Sens du service client et bon relationnel\n• Autonomie, rigueur et esprit d'équipe\n• Permis de conduire\nsouhaité\n• Une connaissance de l'environnement\ngenevois et des normes suisses\nconstitue un atout\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "description": "Dans le cadre de son développement, notre client recherche un\nTechnicien CVC (H/F)\npour renforcer ses équipes à Nyon :\nTechnicien CVC\nVos missions\n• Installer, entretenir et dépanner les équipements de chauffage, ventilation et climatisation.\n• Réaliser les opérations de maintenance préventive et corrective.\n• Diagnostiquer les pannes et proposer des solutions adaptées.\n• Assurer les réglages et la mise en service des installations.\n• Garantir la qualité des interventions dans le respect des normes de sécurité.\nVotre profil\n• Formation en CVC, génie climatique ou équivalent.\n• Expérience réussie sur un poste similaire appréciée.\n• Autonomie, rigueur et sens du service.\n• Bon relationnel et esprit d'équipe.\n• Permis B souhaité.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "title": "HSE Manager / Specialist – Industrie",
    "description": "Pour le compte de notre client, un\ngroupe industriel international\n, nous recherchons un(e)\nEHS Specialist\nafin de prendre en charge les sujets Santé, Sécurité et Environnement d’un site de production en Suisse romande.\nVous serez le\nréférent EHS du site\n, avec un rôle très terrain et une forte autonomie.\nHSE Manager / Specialist – Industrie\nVos missions :\n• Piloter les activités HSE et environnement sur le site.\n• Réaliser analyses de risques, inspections et audits.\n• Gérer les incidents et plans d’actions.\n• Assurer la conformité réglementaire et le suivi des autorités.\n• Piloter les sujets produits chimiques, déchets et situations d’urgence.\n• Déployer les formations et contribuer au développement de la culture sécurité.\n• Participer au déploiement et à l’amélioration des systèmes ISO 14001 / 45001.\nVotre profil :\n• 5 à 10 ans d’expérience en HSE/EHS, idéalement dans un environnement industriel.\n• Formation HSE/EHS ou équivalent.\n• Bonne connaissance d’ISO 14001 et ISO 45001.\n• Expérience du contexte suisse et de la SUVA, un réel atout.\n• Expérience en audit appréciée.\n• Français et anglais courants.\n• Allemand : un plus.\nNous recherchons avant tout une personne\nautonome, pragmatique et orientée terrain\n, capable de prendre en main son périmètre tout en travaillant en étroite collaboration avec la direction.\nAvenue villamont 17 1005 Lausanne",
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    "title": "Spécialiste Évaluation Clinique et Affaires Réglementaires",
    "description": "Pour l’un de nos clients, acteur international en forte croissance dans le domaine des\ndispositifs médicaux\n, nous recherchons un\nSpécialiste Évaluation Clinique et Affaires Réglementaires\n.\nSpécialiste Évaluation Clinique et Affaires Réglementaires\nMissions principales :\nAu sein d’un environnement international spécialisé dans les dispositifs médicaux, vous êtes responsable de la\nqualité, de la cohérence et de la conformité de l’ensemble de la documentation d’évaluation clinique\n, en accord avec les exigences du\nrèglement européen MDR 2017/745\n.\n• Superviser et garantir la qualité de l’ensemble du\npackage d’évaluation clinique\n(LSPR, CEP, CER).\n• Coordonner et encadrer les\nauteurs externes\nen charge de la rédaction des CER.\n• Vérifier la cohérence et l’intégration des différentes\nsources de preuves\n: IFU, dossiers de gestion des risques, données PMS, essais et tests, étiquetage, réclamations, vigilance et littérature scientifique.\n• Assurer l’alignement des\ndonnées cliniques\nau sein de l’ensemble de la documentation réglementaire.\n• Former et accompagner les\nprestataires externes\nimpliqués dans la rédaction des CER.\n• Clarifier les attentes, la structure des preuves cliniques et les\nprocessus internes\nafin d’optimiser la collaboration et la gestion d’un volume important de documentation.\n• Préparer et mettre à jour la documentation clinique nécessaire aux\nsoumissions réglementaires\n, notamment :\n• Plans et rapports\nPMCF\n• SSCP\n• Sections cliniques de la\ndocumentation technique\n• Contribuer à l’amélioration continue des\ntemplates, processus et workflows\nafin d’assurer la cohérence documentaire.\n• Apporter un support aux équipes\nAffaires Réglementaires\nlors des interactions avec les\norganismes notifiés\n.\nProfil recherché\n• Expertise en rédaction et gestion d’évaluations cliniques dans le domaine des\ndispositifs médicaux\n.\n• Formation dans un domaine\nclinique, médical ou scientifique\n.\n• Excellente connaissance du\nrèglement européen MDR 2017/745\n.\n• Capacité à analyser et structurer des\nvolumes importants de données scientifiques et cliniques\n.\n• Esprit analytique, rigueur et capacité à\ncoordonner plusieurs parties prenantes\n.\n• Français et anglais courants\n, à l’oral comme à l’écrit.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "description": "Au sein d'un environnement industriel réglementé (dispositifs médicaux), le/la Spécialiste Maintenance Robotique & Vision Industrielle assure la maintenance, le dépannage et l'amélioration des systèmes robotisés, de vision industrielle et des équipements de production afin de garantir leur disponibilité, leur fiabilité et leur performance.\nPrincipales missions\n• Réaliser la maintenance préventive et corrective des équipements automatisés en production, robotisés et des systèmes de vision.\n• Diagnostiquer les pannes et participer aux évolutions techniques des installations.\n• Contribuer à l'amélioration des performances des équipements et à la réduction des arrêts de production.\n• Effectuer les opérations de calibration et participer aux qualifications des équipements.\n• Collaborer avec les équipes Production, Qualité et IT pour assurer la continuité des opérations.\n• Participer aux analyses de causes, au traitement des non-conformités et aux démarches d'amélioration continue.\n• Veiller au respect des exigences Qualité, Sécurité et Environnement.\nProfil recherché\n• Formation en maintenance, automatisme, robotique ou équivalent.\n• Minimum 5 ans d'expérience en maintenance de systèmes automatisés, robotisés et/ou de vision industrielle obligatoire.\n• Expérience en environnement réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique) et connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP).\n• Une expérience en salle propre (ISO 8) est un atout.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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